关注微信公众号
|
对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？A：对于成熟材料，申请人可提交第三方公开发表文献作为降解产物代谢研究的支持性资料，但由于产品降解周期研究中的性能指标、观察时间点等要素与产品设计相关，因此申请人应对产品降解周期开展实验研究。 |
400-006-0815
宝予明制专注于为医疗器械产品上市提供专业、系统、高效的全流程解决方案，加速医疗器械产品上市。
咨询电话: 400-006-0815 / 021-2095 9793
公司邮箱：miruna@minrula.com
公司地址：上海市松江区新桥镇莘砖公路258号40幢201室-2