400-006-0815

首页 >> 专业知识 >>行业研究 >> 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分?
详细内容

氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分?

A:氧化锆瓷块一般由氧化锆、氧化钇、氧化铪、氧化铝及其他氧化物制成。用于口腔固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面及其他修复体的制作。主要组成成分不同的产品应划分为不同的注册单元;组成成分不同导致挠曲强度、烧结密度、收缩率/放尺率、透光性等关键性能不同的产品应划分为不同的注册单元;成型工艺不同的产品应划分为不同的注册单元,如:注浆成型”工艺和“干法成形”工艺生产的瓷块应为不同的注册单元。成分及工艺相同,形状或尺寸不同的氧化锆瓷块可作为一个注册单元申报。




微信公众号
更多
微信公众号

关注微信公众号

宝予明制专注于为医疗器械产品上市提供专业、系统、高效的全流程解决方案,加速医疗器械产品上市。

咨询电话:  400-006-0815 /  021-2095 9793

公司邮箱:miruna@minrula.com

公司地址:上海市松江区新桥镇莘砖公路258号40幢201室-2



Copyright (2020-2023)上海明制生物科技有限公司 / 宝予明制医疗器械集团 All Rights Reserved 版权所有

沪ICP备20023389号-1



seo seo