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术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册？答：如果电刺激器和连接使用的设备是一体的，通常和设备一起申报。针电极通常为无菌包装，一次性使用，在医疗器械分类目录中单独作为医疗器械管理，可单独申报。 |
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