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有源设备许可事项变更注册时,仅功率发生变化,注册检测是否需要做全性能检测?答:申请人应分析申报产品具体哪些部件发生变化,综述资料中对变化情况进行详细描述,研究资料中提供对变化的验证资料。分析变化对产品技术要求中性能指标、电气安全和电磁兼容的影响,对有影响的部分进行检测。 |
400-006-0815
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有源设备许可事项变更注册时,仅功率发生变化,注册检测是否需要做全性能检测?答:申请人应分析申报产品具体哪些部件发生变化,综述资料中对变化情况进行详细描述,研究资料中提供对变化的验证资料。分析变化对产品技术要求中性能指标、电气安全和电磁兼容的影响,对有影响的部分进行检测。 |
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