关注微信公众号
|
三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些?A:可以参考《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》。临床部位包括胸部、腹部、骨与软组织;若用于造影检查,部位应增加胃肠道、主动脉、器官脏器血管、冠状动脉血管(若有)。产品不同临床部位亦不同。 |
400-006-0815
|
三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些?A:可以参考《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》。临床部位包括胸部、腹部、骨与软组织;若用于造影检查,部位应增加胃肠道、主动脉、器官脏器血管、冠状动脉血管(若有)。产品不同临床部位亦不同。 |
宝予明制专注于为医疗器械产品上市提供专业、系统、高效的全流程解决方案,加速医疗器械产品上市。
咨询电话: 400-006-0815 / 021-2095 9793
公司邮箱:miruna@minrula.com
公司地址:上海市松江区新桥镇莘砖公路258号40幢201室-2